復膜膠塞在后處理時應注意事項
一、注意拆外包的潔凈環境程序:非控制區→拆外包→傳遞窗進30萬級外包塑料袋噴淋→傳遞窗二次噴淋二層內包塑料袋→進入10萬級再第三次噴淋內層塑袋,進入萬級專用漂洗機(半自動)嚴禁用手動漂洗手工撈出膠塞過程,可帶來是無數交叉污染危害。
二、建議膠塞漂洗用加熱60-80度以后的純化水或注射用水,漂洗總時間一般不超過15分鐘,每次漂洗5分鐘,用半自動漂洗設備提升不銹鋼容器,使被漂洗潔凈的膠塞快速安全地進入分裝容器。
三、建議在膠塞漂洗前先用0.9%的生理鹽水浸泡5分鐘,減去膠塞表面部份靜電,容易漂洗干凈。
四、建議在膠塞漂洗前用去靜電離子風在容器上方放風吹3-5分鐘,這樣更有效降低膠塞表面靜電,更會使膠塞表面的微粒容易脫落,達到更快更好的漂洗效果。
五、提醒輸液制劑企業,如采用簡單不科學的清漂洗設備帶來的后果是非常嚴重,尤其是每次漂洗所用的寶貴水成本。大部分藥廠是忽略了,所以選用什么樣的清漂洗設備與清漂洗工藝顯得尤為重要,蘭陵自主創新研制擁有自主知識產權的半自動清漂洗設備十分有效,小巧、靈活、方便實用,設備本身易清洗,操作簡單(詳見設備操作光盤)。
華蘭科技股份有限公司——蘭陵瓶塞
2008年10月