尊敬的? ???????????????(總經(jīng)理)先生\女士:

您們好!

?? 藥用丁基膠塞替代天然膠塞的使用已經(jīng)3年多了，總體來講，對藥品的安全有效性在常規(guī)基礎藥品應用中還是比較平穩(wěn)的。但近年來，越來越多的藥廠渴望能獲得在有效期內(nèi)能保證頭孢類抗生素安全有效的丁基膠塞（包括內(nèi)材品質(zhì)和能適應自動化生產(chǎn)需要的外觀形狀）。膠塞生產(chǎn)企業(yè)也一直在努力與密切配合，并千方百計以各種技術(shù)創(chuàng)新手段生產(chǎn)出盡可能滿足對藥品安全有保障的各種膠塞品型。

?? 隨著新的藥品研發(fā)成功與升級頭孢類粉針劑、治療性輸液、中藥復方制劑品種的出現(xiàn)，對丁基膠塞的內(nèi)材質(zhì)量又提出了更高的要求。這對于包材生產(chǎn)企業(yè)來說，又是一次技術(shù)創(chuàng)新與提升的機會。作為專業(yè)藥包材生產(chǎn)企業(yè)之一——蘭陵，我們深感責任重大。

?? 眾所周知，國內(nèi)外所有專用配方的藥用丁基膠塞到目前為止，除各種復（涂）膜丁基膠塞以外，在升級頭孢類粉針劑、治療性輸液、中藥復方制劑作為直接接觸藥品的包裝，在藥品的效期內(nèi)都存在嚴重的澄清度（濁度）超標現(xiàn)象，長則6個月，短則3個月就出現(xiàn)了不同程度的超標現(xiàn)象，有的濁度超標曲線下滑非常快，增加了給廣大用藥患者帶來不安全隱患可能性，也給用藥安全及社會穩(wěn)定藥品的不良反應帶來不確定因素，最終的責任仍是藥廠與膠塞生產(chǎn)企業(yè)承擔。而這些隱患是無法回避的，危害的程度和結(jié)果是無法判斷的，在此必須引起您我的高度重視。為此，蘭陵向您誠信承諾：蘭陵的各種系列的復膜膠塞是絕對可滿足以上劑型藥品的安全有效，保證在效期內(nèi)澄清度（濁度）不超標準；反之，現(xiàn)供貴司的普通或?qū)Ｓ门浞降亩』z塞均會在效期內(nèi)出現(xiàn)不同程度的澄清度（濁度）超標的現(xiàn)象。故敬告廣大用戶，如將普通的丁基膠塞用在以上藥品上，蘭陵不承擔任何社會法律責任與經(jīng)濟責任，同時也請求各用戶在選擇系列復膜膠塞之前必須要做復膜膠塞與所包裝的藥品的相容性試驗，蘭陵會無償提供復膜膠塞樣品及上機大生產(chǎn)前的設備調(diào)整配合的服務工作，并簽約保證濁度在效期內(nèi)不超標以及其它質(zhì)量指標承諾責任書。

?? 友情提醒：因為您我都肩負著經(jīng)濟、法律及社會的責任。不要只以為個別制劑在澄清度（濁度）未超標之前該制劑在市場就用完而一切就高枕無憂。這種僥幸心態(tài)既可怕，也萬萬取不得的。另據(jù)國藥監(jiān)注[2008]7號通知，今后藥品的抽檢不但現(xiàn)抽現(xiàn)查，還特別增加留樣效期滿2個月前再重復全檢，以作為該藥品安全有效最終評定的數(shù)據(jù)結(jié)果。

?? 作為一個負責任的蘭陵，有責任及義務提醒您，因為根據(jù)權(quán)威研究機構(gòu)得出澄清度（濁度）超標后對使用者的肝與肺都會有損傷，甚至對用藥者的腫瘤細胞生長會有促進作用。

?? 公眾用藥安全是您我必須承擔的社會法律責任，06年前后業(yè)界已發(fā)生的悲痛的教訓已給您我敲響警鐘。在此蘭陵向您傳遞這個信息，盼您能理解，我會全心配合，用心服務。

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??????????? ??????????????????????????江陰蘭陵瓶塞有限公司

????????????????????????????????????????? 董事長:華國平

????????????? ????????????????????????????2008年4月5日