尊敬的? ???????????????(總經(jīng)理)先生\女士:

您們好!

?? 藥用丁基膠塞替代天然膠塞的使用已經(jīng)3年多了，總體來(lái)講，對(duì)藥品的安全有效性在常規(guī)基礎(chǔ)藥品應(yīng)用中還是比較平穩(wěn)的。但近年來(lái)，越來(lái)越多的藥廠渴望能獲得在有效期內(nèi)能保證頭孢類抗生素安全有效的丁基膠塞（包括內(nèi)材品質(zhì)和能適應(yīng)自動(dòng)化生產(chǎn)需要的外觀形狀）。膠塞生產(chǎn)企業(yè)也一直在努力與密切配合，并千方百計(jì)以各種技術(shù)創(chuàng)新手段生產(chǎn)出盡可能滿足對(duì)藥品安全有保障的各種膠塞品型。

?? 隨著新的藥品研發(fā)成功與升級(jí)頭孢類粉針劑、治療性輸液、中藥復(fù)方制劑品種的出現(xiàn)，對(duì)丁基膠塞的內(nèi)材質(zhì)量又提出了更高的要求。這對(duì)于包材生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，又是一次技術(shù)創(chuàng)新與提升的機(jī)會(huì)。作為專業(yè)藥包材生產(chǎn)企業(yè)之一——蘭陵，我們深感責(zé)任重大。

?? 眾所周知，國(guó)內(nèi)外所有專用配方的藥用丁基膠塞到目前為止，除各種復(fù)（涂）膜丁基膠塞以外，在升級(jí)頭孢類粉針劑、治療性輸液、中藥復(fù)方制劑作為直接接觸藥品的包裝，在藥品的效期內(nèi)都存在嚴(yán)重的澄清度（濁度）超標(biāo)現(xiàn)象，長(zhǎng)則6個(gè)月，短則3個(gè)月就出現(xiàn)了不同程度的超標(biāo)現(xiàn)象，有的濁度超標(biāo)曲線下滑非常快，增加了給廣大用藥患者帶來(lái)不安全隱患可能性，也給用藥安全及社會(huì)穩(wěn)定藥品的不良反應(yīng)帶來(lái)不確定因素，最終的責(zé)任仍是藥廠與膠塞生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。而這些隱患是無(wú)法回避的，危害的程度和結(jié)果是無(wú)法判斷的，在此必須引起您我的高度重視。為此，蘭陵向您誠(chéng)信承諾：蘭陵的各種系列的復(fù)膜膠塞是絕對(duì)可滿足以上劑型藥品的安全有效，保證在效期內(nèi)澄清度（濁度）不超標(biāo)準(zhǔn)；反之，現(xiàn)供貴司的普通或?qū)Ｓ门浞降亩』z塞均會(huì)在效期內(nèi)出現(xiàn)不同程度的澄清度（濁度）超標(biāo)的現(xiàn)象。故敬告廣大用戶，如將普通的丁基膠塞用在以上藥品上，蘭陵不承擔(dān)任何社會(huì)法律責(zé)任與經(jīng)濟(jì)責(zé)任，同時(shí)也請(qǐng)求各用戶在選擇系列復(fù)膜膠塞之前必須要做復(fù)膜膠塞與所包裝的藥品的相容性試驗(yàn)，蘭陵會(huì)無(wú)償提供復(fù)膜膠塞樣品及上機(jī)大生產(chǎn)前的設(shè)備調(diào)整配合的服務(wù)工作，并簽約保證濁度在效期內(nèi)不超標(biāo)以及其它質(zhì)量指標(biāo)承諾責(zé)任書。

?? 友情提醒：因?yàn)槟叶技缲?fù)著經(jīng)濟(jì)、法律及社會(huì)的責(zé)任。不要只以為個(gè)別制劑在澄清度（濁度）未超標(biāo)之前該制劑在市場(chǎng)就用完而一切就高枕無(wú)憂。這種僥幸心態(tài)既可怕，也萬(wàn)萬(wàn)取不得的。另?yè)?jù)國(guó)藥監(jiān)注[2008]7號(hào)通知，今后藥品的抽檢不但現(xiàn)抽現(xiàn)查，還特別增加留樣效期滿2個(gè)月前再重復(fù)全檢，以作為該藥品安全有效最終評(píng)定的數(shù)據(jù)結(jié)果。

?? 作為一個(gè)負(fù)責(zé)任的蘭陵，有責(zé)任及義務(wù)提醒您，因?yàn)楦鶕?jù)權(quán)威研究機(jī)構(gòu)得出澄清度（濁度）超標(biāo)后對(duì)使用者的肝與肺都會(huì)有損傷，甚至對(duì)用藥者的腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)會(huì)有促進(jìn)作用。

?? 公眾用藥安全是您我必須承擔(dān)的社會(huì)法律責(zé)任，06年前后業(yè)界已發(fā)生的悲痛的教訓(xùn)已給您我敲響警鐘。在此蘭陵向您傳遞這個(gè)信息，盼您能理解，我會(huì)全心配合，用心服務(wù)。

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??????????? ??????????????????????????江陰蘭陵瓶塞有限公司

????????????????????????????????????????? 董事長(zhǎng):華國(guó)平

????????????? ????????????????????????????2008年4月5日