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江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司 江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司

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華蘭股份江陰工廠通過歐盟預審

發布日期:2012-12-04    點擊量:2619

2012年11月29日至12月1日,江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司江陰工廠迎來了繼正式成為輝瑞制藥合格供應商后的又一大考驗—歐盟預審,此次預審對華蘭股份江陰工廠的藥用膠塞及高端覆膜系列膠塞產品進入歐美市場至關重要。

以歐盟專員奧維羅博士、華北華民藥業副總經理劉樹林為首的審計團隊在11月29日至12月1日為期3天對華蘭股份公司的原材料供應鏈風險分析、產品生產工藝的細節控制及全面質量管理體系(TQMS)等方面進行了詳細的審核,特別是對于藥用膠塞成品質量起決定性作用的清洗硅化過程,奧維羅博士特別指出挑戰性試驗驗證的重要性。       

為使預審工作順利進行,公司質量、技術、生產管理等人員分工協作,盡心盡責,在保證日常生產穩定進行的同時,對以往客戶審計過程中提出的改進建議實施情況進行逐一排查,對預審中將涉及到的問題做好精心準備。

公司董事長華國平表示:此次歐盟雖然只是首次對華蘭股份進行預審,但對華蘭股份在生產全面質量管理是一次十分重要的測驗,對華蘭的產品品質、市場策略及品牌影響力均起到了開創性的作用,從而更能促使全體華蘭人以更嚴格的標準貫徹到日常生產管理工作中去,以迎接在不久的將來更具挑戰性的正式審計。同時華董十分感謝華藥華民幾位專家的指導及敬業的華蘭同仁。

   

 

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