中國醫藥包裝協會于2012年04月26日,第68屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(APIChina)期間在合肥濱湖國際會展中心召開了藥包材企業與注冊審評專家交流會。會議由來自省(市)食品藥品監督管理局、檢測機構、藥品生產企業、藥包材生產企業等100多人參會。
國家食品藥品監督管理局起草了一系列的注冊審評指導原則并即將頒布,藥包材生產現場考核技術指導原則是其中重要的一個指導原則,江蘇省醫藥包裝協會起草了《藥包材生產現場考核技術指導原則》,會議特別邀請江蘇省醫藥包裝協會黃可誠顧問做了《藥包材生產現場考核技術指導原則》專題演講,詳細介紹了藥包材生產現場考核的要點,獲得了會議代表的一致好評。
近年來,ISO/TC 76 很多標準都進行了更新和修訂。山東省醫療器械產品質量檢驗中心標準室于曉慧老師對ISO/TC 76 玻璃類產品標準更新情況進行了介紹和分析。
26日下午,中國醫藥包裝協會副會長兼秘書長蔡弘介紹了藥包材注冊資料技術審評要點,并分析了藥包材技術審評中的常見問題。浙江省醫藥包裝材料質量監測站金宏老師、江蘇省醫藥包裝協會會長楊文元、江蘇省醫藥包裝協會顧問黃可誠等技術審評專家與會議代表就藥包材注冊中的問題進行了現場交流。現場交流環節,會議代表就在注冊過程中遇到的問題踴躍提問,專家耐心解答。
藥包材企業與技術審評專家交流會圓滿結束,參會者表示受益很大,希望協會經常召開這樣的咨詢活動。
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