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中國醫(yī)藥包裝協(xié)會召開藥包材企業(yè)與注冊審評專家交流會

發(fā)布日期:2012-05-10    點擊量:3458

      中國醫(yī)藥包裝協(xié)會于2012年04月26日,第68屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(APIChina)期間在合肥濱湖國際會展中心召開了藥包材企業(yè)與注冊審評專家交流會。會議由來自省(市)食品藥品監(jiān)督管理局、檢測機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)等100多人參會。
      國家食品藥品監(jiān)督管理局起草了一系列的注冊審評指導(dǎo)原則并即將頒布,藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核技術(shù)指導(dǎo)原則是其中重要的一個指導(dǎo)原則,江蘇省醫(yī)藥包裝協(xié)會起草了《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核技術(shù)指導(dǎo)原則》,會議特別邀請江蘇省醫(yī)藥包裝協(xié)會黃可誠顧問做了《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核技術(shù)指導(dǎo)原則》專題演講,詳細介紹了藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核的要點,獲得了會議代表的一致好評。
      近年來,ISO/TC 76 很多標準都進行了更新和修訂。山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心標準室于曉慧老師對ISO/TC 76 玻璃類產(chǎn)品標準更新情況進行了介紹和分析。
      26日下午,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長兼秘書長蔡弘介紹了藥包材注冊資料技術(shù)審評要點,并分析了藥包材技術(shù)審評中的常見問題。浙江省醫(yī)藥包裝材料質(zhì)量監(jiān)測站金宏老師、江蘇省醫(yī)藥包裝協(xié)會會長楊文元、江蘇省醫(yī)藥包裝協(xié)會顧問黃可誠等技術(shù)審評專家與會議代表就藥包材注冊中的問題進行了現(xiàn)場交流。現(xiàn)場交流環(huán)節(jié),會議代表就在注冊過程中遇到的問題踴躍提問,專家耐心解答。
      藥包材企業(yè)與技術(shù)審評專家交流會圓滿結(jié)束,參會者表示受益很大,希望協(xié)會經(jīng)常召開這樣的咨詢活動。           

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