一、醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速高,市場(chǎng)容量巨大
改革開放以來(lái),隨著國(guó)內(nèi)人民生活水平的提高和對(duì)醫(yī)療保健需求的不斷增加,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)越來(lái)越受到公眾及政府的關(guān)注,在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中占據(jù)著越來(lái)越重要的位置。近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速的發(fā)展階段。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)速度一直高于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的增長(zhǎng)速度。醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從1978年的79億元增加到2007年的6,679億元,30年間翻了84.5倍;醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重從1978年的2%上升至2007年的3%。改革開放的第一個(gè)十年(1978年-1987年),醫(yī)藥工業(yè)年均增長(zhǎng)率為14.4%,高于同期GDP年均9.7%的增長(zhǎng);第二個(gè)十年(1988年-1997年),GDP年均增長(zhǎng)率提高至9.9%,而醫(yī)藥工業(yè)年均增長(zhǎng)率高達(dá)21.4%;第三個(gè)十年(1998年-2007年),醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)速度雖然有所回落,但仍高于GDP年均增長(zhǎng)率近一倍的水平,年均增長(zhǎng)率為18.8%。
二、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策推動(dòng),增長(zhǎng)潛力巨大
雖然我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,但受我國(guó)人均收入和醫(yī)療保障水平較低的影響,現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模同發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然存在較大差距。以2008年為例,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到700億美元,占全球市場(chǎng)7,731億美元的9%。但人均醫(yī)藥消費(fèi)額仍處于非常低的水平,約18美元,不但遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家人均300美元的水平,較發(fā)展中國(guó)家人均30~40美元的水平也有一定差距8。較低的消費(fèi)水平預(yù)示著巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。
2009年3月,國(guó)務(wù)院公布《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)》,提出:“三年內(nèi),城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋城鄉(xiāng)全體居民,參保率均提高到90%以上;提高基本醫(yī)療保障水平,并適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn);規(guī)范基本醫(yī)療保障基金管理;完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度;提高基本醫(yī)療保障管理服務(wù)水平?!?010年,各級(jí)財(cái)政對(duì)新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年120元;新農(nóng)合對(duì)政策范圍內(nèi)的住院費(fèi)用報(bào)銷比例逐步提高;逐步擴(kuò)大和提高門診費(fèi)用報(bào)銷范圍和比例;將新農(nóng)合最高支付限額提高到當(dāng)?shù)剞r(nóng)民人均純收入的6倍以上。……經(jīng)初步測(cè)算,2009~2011年各級(jí)政府需要投入8,500億元,其中中央政府投入3,318億元。”具體來(lái)看,政府投入的增加將進(jìn)一步推動(dòng)城鎮(zhèn)醫(yī)療的發(fā)展,城鎮(zhèn)醫(yī)藥市場(chǎng)容量將繼續(xù)擴(kuò)大;同時(shí)該政策能夠有效改善目前尚屬薄弱的基層醫(yī)療建設(shè),由于目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)基礎(chǔ)尚顯薄弱,未來(lái)該市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度預(yù)期將超過(guò)城市醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度。
三、行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高,行業(yè)面臨整合
2011年3月1日,中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GoodManufacturingPractice,新版GMP)正式施行,該管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與收回、自檢等方面進(jìn)行了規(guī)定,其中人員資格、不同生產(chǎn)工藝過(guò)程的操作、設(shè)備設(shè)計(jì)的確認(rèn)制度、操作偏差的處理規(guī)則、各種原材料廠商的提供制度及出廠后的召回制度等都是首次提出。在執(zhí)行要求上,新版GMP直接參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),要求更加嚴(yán)格,現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將有五年過(guò)渡期達(dá)到規(guī)范要求,這意味著藥企在五年內(nèi)必須增加投入,不能達(dá)到規(guī)范要求的眾多小規(guī)模企業(yè)將退出藥品生產(chǎn)市場(chǎng),而行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的市場(chǎng)地位將進(jìn)一步得到鞏固,并搶占空余市場(chǎng),進(jìn)一步提高市場(chǎng)占有率。因此藥品生產(chǎn)行業(yè)將面臨巨大的整合機(jī)會(huì)。
四、醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)明顯,第一終端市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)藥品競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng),第三終端市場(chǎng)預(yù)期仍將保持高速增長(zhǎng):
?、俚谝唤K端仍為醫(yī)藥市場(chǎng)主體,增速穩(wěn)定,國(guó)產(chǎn)藥品競(jìng)爭(zhēng)力逐漸增強(qiáng)
②第二終端市場(chǎng)增速放緩,部分市場(chǎng)將向第三終端轉(zhuǎn)移
?、鄣谌K端受政策推動(dòng),市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)仍可預(yù)期