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華蘭為中國單抗藥物安全有效保駕護航

發布日期:2019-11-15    點擊量:4339

在全球創新生物制藥日新月異的研發時代里,單抗藥物是治療及延長病人生命最重要的藥品之一。單抗藥物具備特異性高、靶向性強和毒副作用低等特點,受到了諸多患者的認可與接受,屬于最熱門的生物制藥研發領域之一。

迄今美國FDA已經批準上市的幾十種治療性抗體藥物單抗制劑產業增長迅猛,并產生了巨大的社會效益和經濟效益。目前國內外處于臨床前、臨床研究的各類生物技術藥物中也以抗體類制品最多,其中抗腫瘤抗體藥物是在最前列的。目前,單抗藥物已廣泛應用于腫瘤的臨床治療。

由于單抗是一種有生物活性的蛋白類藥物,它的開發過程和制造工藝相對小分子藥物要復雜得多。抗體類藥物的研發,都需要經歷漫長的前期科研,臨床試驗,療效檢驗等過程。在現有華蘭合作的藥企包括恒瑞醫藥、齊魯制藥、百濟神州、百奧泰、四川科倫、海正藥業、麗珠集團、正大天晴、三生國健、嘉和生物等與已經選用華蘭各類覆膜膠塞產品進行臨床研究、關聯申報、一致性評價的單抗藥用戶已達16家,華蘭在單抗藥品領域作為我國高端注射劑用內包材(膠塞)的開拓者與領跑者,給中國高端注射劑的安全保駕護航,為患者提供有安全保障的直接接觸注射劑內包裝的各類膠塞。

華蘭作為國內主要單抗藥企的合作伙伴,為中國藥企已經取得的巨大進展感到驕傲與自豪。華蘭始終堅持“華蘭產品等于藥品,華蘭責任安全有效”的質量方針,嚴格要求自己,把好質量關,攜手更多中國藥企一同發展,取得國內外更多訂單,造福更多的國內外患者!

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