為全面實施《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,著力踐行科學(xué)監(jiān)管理念和科學(xué)檢驗精神,2012年9月25日-26日,由中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所(以下簡稱為中檢院包材所)主辦,湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院承辦的第三屆全國藥包材檢驗工作研討會在武漢召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱為國家局)、中國食品藥品檢定研究院、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會等部門領(lǐng)導(dǎo)以及來自全國藥檢所、藥包材檢驗機(jī)構(gòu)的80余名代表參加了此次會議。
國家局注冊司楊勝處長、湖北省食品藥品監(jiān)督管理局金勇副局長、中檢院王云鶴副院長、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會馮國平會長出席了開幕式。
大會由中檢院包材所孫會敏副所長主持。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局金勇副局長首先對代表們的到來表示了誠摯熱情的歡迎,同時介紹了湖北省局近幾年在藥包材監(jiān)管方面開展的工作。國家局藥品注冊司楊勝處長對藥包材注冊監(jiān)管工作取得的成就進(jìn)行了回顧,肯定了中檢院包材所在藥包材檢驗監(jiān)管方面所做的工作,并對藥包材監(jiān)管工作面臨的形勢和主要任務(wù)進(jìn)行了展望,同時從完善藥包材標(biāo)準(zhǔn),提高藥包材的檢驗檢測能力、開展信息化工作和實驗室比對,以及建設(shè)藥包材專家隊伍等六個方面提出了要求和工作目標(biāo)。
中檢院王云鶴副院長作了重要講話,他結(jié)合近年來全國藥包材檢驗工作中積累的經(jīng)驗和成績,強(qiáng)調(diào)了藥包材與藥品同等重要,必須重視藥包材檢驗檢測工作。提出藥包材標(biāo)準(zhǔn)、實驗室質(zhì)量保障體系、基礎(chǔ)建設(shè)、人才培養(yǎng)、科研工作是藥包材檢驗健康快速發(fā)展的有力保障,就開創(chuàng)藥包材檢驗工作新局面闡述了自己的意見。同時提出要以科學(xué)檢驗精神為支撐,通過行政和技術(shù)監(jiān)管向企業(yè)提供技術(shù)支持與指導(dǎo),進(jìn)而推動國內(nèi)藥包材行業(yè)的健康發(fā)展。他要求中檢院包材所積極發(fā)揮領(lǐng)軍作用,提升整體功能,形成國家級的藥包材技術(shù)團(tuán)隊,努力為人民用藥安全做出貢獻(xiàn)。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會馮國平會長肯定了近些年藥包材行業(yè)的發(fā)展,同時也對十二五期間藥包材行業(yè)的發(fā)展提出了加快發(fā)展優(yōu)質(zhì)新型包材及不斷完善標(biāo)準(zhǔn)化體系的要求。
包材所孫會敏副所長就下一步藥包材檢驗檢測方面的工作計劃與設(shè)想向大會作了介紹,分析了當(dāng)前藥包材行業(yè)的現(xiàn)狀,提出今后要進(jìn)一步加強(qiáng)實驗室體系建設(shè),開展多層次的技術(shù)性研討,要及時研究討論藥包材檢驗檢測以及技術(shù)審評中發(fā)現(xiàn)的新問題。
會議期間,湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、上海市食品藥品包裝材料測試所、國家局藥品包裝材料科研檢驗中心、國家局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗中心、浙江省食品藥品檢驗所等9家藥包材檢驗單位結(jié)合近幾年開展藥包材檢驗工作的經(jīng)驗進(jìn)行了交流發(fā)言。各省檢驗機(jī)構(gòu)參會代表分組對目前藥包材檢驗檢測所面臨的問題進(jìn)行了深入的討論,為下一步做好藥包材檢驗工作打下了基礎(chǔ),明確了方向。
會議還邀請了全國統(tǒng)計方法技委會抽樣分會于善奇副主任、上海市食品藥品包裝材料測試所蔡榮副所長、北京工業(yè)大學(xué)的田英良教授、德國玻利西尼(上海)有限公司廖晨峰技術(shù)經(jīng)理、中檢院包材所楊會英主任、趙霞副主任及賀瑞玲高級工程師等多名藥包材領(lǐng)域的專家為與會人員做了樣品抽樣計數(shù)方案、包裝材料提取及遷移、多室袋技術(shù)要求、注冊審評相關(guān)要求、藥包材標(biāo)準(zhǔn)修訂及2011年玻璃安瓿抽驗工作小結(jié)等專題講座及學(xué)術(shù)交流,反響熱烈。
本次會議取得了預(yù)期效果,為更好地踐行科學(xué)檢驗精神,發(fā)揮中檢院包材所的領(lǐng)軍作用,進(jìn)一步提高全國藥包材檢驗機(jī)構(gòu)的能力及水平,做好藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐打下了良好的基礎(chǔ)。
(包裝材料與藥用輔料檢定所供稿)