據(jù)2012年12月20日召開(kāi)的2012年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議獲悉，全國(guó)已有154家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)新修訂的藥品GMP認(rèn)證檢查。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（下簡(jiǎn)稱國(guó)家局）局長(zhǎng)邵明立在會(huì)上強(qiáng)調(diào)，要認(rèn)真做好新修訂藥品GMP的實(shí)施工作，堅(jiān)持時(shí)限不放松、標(biāo)準(zhǔn)不降低。

    據(jù)介紹，在已經(jīng)通過(guò)認(rèn)證的154家企業(yè)中，有88家是由國(guó)家局組織進(jìn)行認(rèn)證的，通過(guò)認(rèn)證的劑型主要是注射劑、生物制品。通過(guò)省局組織認(rèn)證的企業(yè)為66家，認(rèn)證劑型主要集中在中藥飲片、原料藥、片劑、膠囊劑等。目前，通過(guò)認(rèn)證的主要是大、中型企業(yè)。

    新修訂的藥品GMP是保護(hù)先進(jìn)生產(chǎn)力、淘汰落后生產(chǎn)力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重大舉措。在國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議近期審議通過(guò)的《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011~2015年）中，確定“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)是：到2015年，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。

    據(jù)了解，新修訂的藥品GMP在實(shí)施過(guò)程中還面臨：部分企業(yè)存在等待觀望、改造過(guò)程貪大求全、軟件和人員投入不足等問(wèn)題，個(gè)別監(jiān)管機(jī)構(gòu)能力建設(shè)不足。為了推進(jìn)實(shí)施工作，保證按期實(shí)施到位，推進(jìn)實(shí)施新修訂藥品GMP已列為2012年食品藥品監(jiān)督管理的工作要點(diǎn)之一。國(guó)家局近期將下發(fā)《加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）實(shí)施工作的意見(jiàn)》，分類指導(dǎo)企業(yè)推進(jìn)實(shí)施新修訂的藥品GMP。國(guó)家局也將加強(qiáng)對(duì)省級(jí)認(rèn)證工作的指導(dǎo)和管理，開(kāi)展對(duì)省局認(rèn)證工作的監(jiān)督抽查。

    邵明立要求2012年要認(rèn)真做好新修訂藥品的GMP實(shí)施工作。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要按照藥品GMP分步實(shí)施的總體安排，堅(jiān)持時(shí)限不放松、標(biāo)準(zhǔn)不降低，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的督促與指導(dǎo)，嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)檢查，保證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，確保認(rèn)證質(zhì)量和效率。                                   來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局