2011年元月20日至21日,由輝瑞制藥有限公司中國大連工廠質量總監解馨、QC主管劉衛對華蘭股份(重慶工廠)進行了為期兩天的質量審計。輝瑞公司創建于1849年,是世界領先的以研發為基礎的生物醫學和制藥公司,是國內首家獲得GMP認證的制藥廠,同時也是在華投資最大的跨國制藥企業之一。
輝瑞制藥有限公司通過對我公司管理文件、記錄文件、驗證文件、水系統、凈化系統等軟件和硬件的質量審計,我公司雖然能符合藥包材規范要求,但按跨國公司嚴謹的GMP要求,某些工作還需進一步延伸及進行挑戰性驗證,從而深刻領悟到GMP的精髓,各管理部門特別是生產質量保障部門工作的深度還有待進一步領會與加強。
近年來,華蘭股份通過國內外客戶不斷的質量審計與交流, GMP水平得到有效提高,生產和質量管理逐步向歐美國家的制藥行業靠攏。華蘭股份通過審計加強管理,再通過管理來促進生產,在生產中提高質量,最終要形成以高質量吸引客戶的良性循環。
大連輝瑞制藥領導蒞臨三海蘭陵進行質量審計!
我公司生產副總繆一鳴與輝瑞公司質量總監解總進行交流
各位領導在涪陵公司樣品展示廳
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